FX CorDiax
Formgiven för dialys. Byggd för hjärtskydd.
- Effektiv avlägsning av medelstora molekyler
- INLINE ångsteriliserad
- Låg spolvolym
Närbild av Helixone®plus-membranets inre lager och stödstruktur
Högselektiv permeabilitet för medelstora molekyler
Den nya FX CorDiax är den mest effektiva FX-class®dialysatorn. Kärnan i FX CorDiax är Helixone® plus-membranet, en tilltänkt förbättring av Helixone®-membranet. Förbättrad fiberdesign ger bättre sieving av medelstora molekyler såsom β2-mikroglobulin (β2-m), samtidigt som förlusten av vital albumin begränsas. Då ökade nivåer av β2-m förknippas med högre mortalitetsrisk, blir det enklare att uppnå bästa möjliga behandlingsresultat med FX CorDiax hög-flux dialysatorer eller hemodiafilter.
Renodlad membranarkitektur
Ny produktionsteknik i kombination med INLINE ångsterilisering ger viktiga förbättringar av membranets poröshet, vilket minskar flödesmotståndet och förbättrar transporten över membranet.
Fördelar av en renodlad membranarkitektur
Signifikant förbättrad avlägsning av medelstora molekyler samtidigt som förlust av nyttiga ämnen såsom serumalbumin förhindras
Renheten säkerställs – med ånga
| Fördelarna med INLINE ångsterilisering | |
|---|---|
| Inga kemiska rester | Inget behov av gammasterilisering – högenergetisk, joniserande strålning kan försämra och ändra materialets kemi |
| Låga spolvolymer | Sköljtid och spolvolym är betydligt lägre jämfört med gammasteriliserings-dialysatorer |
| Mindre spolning – lägre kostnader | Lägre spolvolym innebär sänkta förberedelsekostnader |
INLINE ångsteriliseringsprocess
Integritetstest
Lufttryck appliceras på fiberknippet från den ena sidan medan den andra sidan innehåller sterilt vatten. Om läckage finns i membranet passerar luften genom membranet och skapar bubblor.
Framsteg inom fiberdesign ger bättre avlägsning av uremiska toxiner
- Fibrens stödstruktur under det inre lagret har ”öppnats” för att optimera porösheten och därmed även den konvektiva filtrationen (”spolningen”) av större uremiska toxiner såsom β2-mikroglobulin (≈ 11 800 Da) eller myoglobin (≈ 17 000 Da)
- Samtidigt ökas inte storleken på porerna i det inre lagret för att undvika att albumin spolas bort
Överlägsen design
Flera toppmoderna tekniker har kombinerats för att skapa FX-class® dialysatorernas distinkta, funktionella egenskaper, som är renodlade och optimerade för prestanda och hantering:
- Dialysatorhus och fiberknippen har utformats för ett jämnare dialysflöde
- Renodlad blodinloppsport för förbättrad hemodynamik
Framsteg inom material- och produktionsteknik har tillåtit förbättringar i väggstrukturen på FX CorDiax Helixone®plus-membran.
- En mer porös membranvägg för högre clearance av medelstora molekyler
| Optimerat dialysflöde | Fibrens tredimensionella mikrovågsstruktur säkerställer ett jämnt, radiellt dialysflöde runt varje fiber i knippet genom att förhindra vätskekanalisering, vilket ökar clearancevärdena och förbättrar dialysatorns totala prestanda. |
|---|---|
| Bättre hemodynamik | Den laterala blodinloppsporten ger ett mer homogent blodflöde genom dialysatorns framdel och förhindrar stagnationszoner. Konstruktionen minimerar väsentligt risken för knickningar, vilket bidrar till ökad säkerhet. |
| Förbättrad konvektion | Den laterala blodinloppsporten ger ett mer homogent blodflöde genom dialysatorns framdel och förhindrar stagnationszoner. Konstruktionen minimerar väsentligt risken för knickningar, vilket bidrar till ökad säkerhet. |
| Vänlig mot miljön | Avancerad design går utöver enbart funktionalitet, den ska också vara skonsam mot miljön. FX-class®-dialysatorer väger hälften så mycket som dialysatorer med polykarbonathus och använder samtidigt miljövänliga plaster. Detta innebär ett lägre koldioxidavtryck som en följd av färre material, mindre förpackningar, mindre bränsle för transporter och renare avfallshantering. |
Nyckeln till optimal avlägsning av medelstora molekyler
Lösta ämnen möter motstånd när de korsar membranväggen. Motståndet vid transport av lösta ämnen påverkas, delvis, av porstorleken i det inre lagret och porösheten hos membranväggen.
Dessutom har väggstrukturen, väggtjockleken, dimensionen i de inre fibrerna och den tredimensionella mikrovågsstrukturen en viktig roll i transmembranflödet.
Den nya membranstrukturen i Helixone®plus tillåter medelstora molekyler att passera enkelt över den mer porösa stödstrukturen i membranet.
- Stödstrukturen är avgörande för prestandan
- Membranets poröshet, tillsammans med porstorleken, reglerar transporten av medelstora molekyler
Fiberdesign för HD
Om de inre fibrernas diameter minskas från 200 μm (F-serien) till 185 μm (FX-class®) i en HD-behandling, så ökar den interna filtrationen vilket därigenom ökar tryckgradienten längs hela fiberns längd. Detta resulterar i en större tryckskillnad mellan blod- och dialysutrymmet. Detta, tillsammans med förädlingar av fiberns stödstruktur, möjliggör förbättringar i både diffusiv och konvektiv transport, som är av särskild betydelse när hög-flux hemodialys utförs.
Fördelen av inre fibrer med reducerad diameter
Fiberns tryckprofil
Clearance kontra fiberns inre diameter
En reducerad innerdiameter förbättrar avlägsningen av medelstora molekyler1 (grafen är en anpassning av den ursprungliga publikationen)
HD-fiberns utformning
- En ihålig fiber med liten innerdiameter ökar tryckgradienten mellan blod- och dialysutrymmen
- Resultatet är förbättrad clearance av medelstora molekyler såsom vitamin B12, inulin, β2-mikroglobulin och myoglobin1
- Den ökade tryckgradienten i kombination med strukturella förbättringar av membranet (stödstruktur) ökar både diffusiv och konvektiv filtration, speciellt när hög-flux hemodialys utförs med FX CorDiax
FX CorDiax hemodiafilter
HighVolumeHDF-behandling kräver specialdesignade filter. Vi tog tag i saken och utvecklade FX CorDiax hemodiafilter för HighVolumeHDF
Ökade fiberlumen för bättre flödesförhållanden
- En ökning av dess innerdiameter leder till ett reducerat tryckfall inuti en ihålig fibertråd
- Kapillärernas diameter i en dialysator kan påverka prestanda och behandlingskvalitet
- Hemodiafiltrens innerdiameter är 210 um jämfört med 185 μm i HD-filter.
- En större diameter underlättar flödet, vilket möjliggör högre konvektiva volymer vid en HDF-behandling.2
Fördelen med förstorade fiberlumen i FX CorDiax hemodiafilter
Minskad dialysatorinloppstryck på FX 800 (210 μm) jämfört med FX 80 (185 μm)2 (grafen är en anpassning av den ursprungliga publikationen)
Fiberlumen på 210 μm i FX CorDiax hemodiafilter optimerar blodflödesförhållanden i dialysatorn för maximal prestanda av HighVolumeHDF.
Sieving koefficienter för FX CorDiax hög-flux dialysatorer och hemodiafilter
| Sieving koefficienter för FX CorDiax hög-flux dialysatorer och hemodiafilter | Molekylärvikt (Dalton) | |
|---|---|---|
| Albumin | 66,500 | < 0.001 |
| Myoglobin | 17,053 | 0.5 |
| β2-microglobulin | 11,731 | 0.9 |
| Inulin | 5,200 | 1 |
| Membranmaterial | Helixone®plus | |
| Steriliseringsmetod | INLINE-ånga | |
| Husmaterial | Polypropen | |
| Ingjutningsmedel | Polyuretan | |
| Enheter per låda | 24 |
FX CorDiax hög-flux dialysatorer
| FX CorDiax hög-flux dialysatorer | FX CorDiax 40 | FX CorDiax 50 | FX CorDiax 60 | FX CorDiax 80 | FX CorDiax 100 | FX CorDiax 120 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Clearance (QB = 300 ml/min) | Molekylärvikt (Dalton) | ||||||
| Cytokrom c | 12,230 | 48 * | 76 | 96 | 111 | 125 | 136 |
| Inulin | 5,200 | 56 * | 88 | 116 | 127 | 144 | 149 |
| Vitamin B12 | 1,355 | 96 * | 144 | 175 | 190 | 207 | 213 |
| Fosfat | 132 | 142 * | 215 | 237 | 248 | 258 | 262 |
| Kreatinin | 113 | 155 * | 229 | 252 | 261 | 272 | 274 |
| Urea | 60 | 175 * | 255 | 271 | 280 | 283 | 284 |
| Clearance (QB = 400 ml/min) | |||||||
| Cytokrom c | 12,230 | 100 | 117 | 133 | 145 | ||
| Inulin | 5,200 | 122 | 135 | 154 | 160 | ||
| Vitamin B12 | 1,355 | 191 | 209 | 229 | 237 | ||
| Fosfat | 132 | 270 | 285 | 299 | 305 | ||
| Kreatinin | 113 | 290 | 303 | 321 | 325 | ||
| Urea | 60 | 319 | 336 | 341 | 343 | ||
| * Clearance (QB = 200 ml/min) | |||||||
| Ultrafiltrationskoefficient (ml/h x mmHg) | 21 | 33 | 47 | 64 | 74 | 87 | |
| In vitro-prestanda: QD = 500ml/min, QF = 0ml/min, T = 37°C (ISO8637). Sieving coefficients: Sieving koefficienter: human plasma, QBmax, QF = 0,2 x QBmax (ISO8637). Ultrafiltrationskoefficienter: humant blod (Hct 32%, proteininnehåll 6%). | |||||||
| Effektiv yta (m2) | 0.6 | 1.0 | 1.4 | 1.8 | 2.2 | 2.5 | |
| K0A Urea | 547 | 886 | 1,164 | 1,429 | 1,545 | 1,584 | |
| Primingvolym (ml) | 32 | 53 | 74 | 95 | 116 | 132 | |
| Artikelnummer | F00001588 | F00001589 | F00001590 | F00001591 | F00001592 | F00002384 | |
FX CorDiax Haemodiafilters
| FX CorDiax Haemodiafilters | FX CorDiax 600 | FX CorDiax 800 | FX CorDiax 1000 | |
|---|---|---|---|---|
| Clearance (QB = 300 ml/min, QF = 75 ml/min) | Molekylärvikt (Dalton) | |||
| Cytokrom c | 12,230 | 131 | 141 | 151 |
| Inulin | 5,200 | 144 | 156 | 166 |
| Vitamin B12 | 1,355 | 204 | 217 | 225 |
| Fosfat | 132 | 257 | 267 | 271 |
| Kreatinin | 113 | 271 | 277 | 280 |
| Urea | 60 | 285 | 291 | 292 |
| Clearance (QB = 400 ml/min, QF = 100 ml/min) | ||||
| Cytokrom c | 12,230 | 149 | 160 | 172 |
| Inulin | 5,200 | 166 | 178 | 190 |
| Vitamin B12 | 1,355 | 235 | 251 | 262 |
| Fosfat | 132 | 307 | 321 | 328 |
| Kreatinin | 113 | 327 | 339 | 343 |
| Urea | 60 | 354 | 365 | 367 |
| Ultrafiltrationskoefficient (ml/h x mmHg) | ||||
| In vitro-prestanda: QD = 500 ml/min, T = 37°C (ISO8637). Sieving koefficienter: human plasma, QBmax, QF = 0.2 x QBmax (ISO8637). Ultrafiltrationskoefficienter: humant blod (Hct 32%, pproteininnehåll 6%). | ||||
| Effektiv yta (m2) | 1.6 | 2.0 | 2.3 | |
| K0A Urea | 1,148 | 1,365 | 1,421 | |
| Primingvolym (ml) | 95 | 115 | 136 | |
| Artikelnummer | F00001593 | F00001594 | F00001595 | |
Elimineringsförhållanden för FX 60 och FX CorDiax 60dialysatorer i postdilutions-HDF3 (QB = 400 ml/min, QD = 500 ml/min)
FX CorDiax har en hög kapacitet för att eliminera medelstora molekyler
Maduell et al. fastställde elimineringskapaciteten för FX CorDiax 60 jämfört med FX 60 i postdilutions-HDF-behandlingar. Betydligt högre elimineringshastigheter observerades med FX CorDiax för
- Urea (60 Da)
- β2-mikroglobulin (11,8 kDa)
- Myoglobin (17,2 kDa)
- Prolaktin (22,9 kDa)
- α1-mikroglobulin (33 kDa)
Författarna drar slutsatsen att ”... behandling av patienter med online hemodiafiltration och FX CorDiax 60 istället för FX 60 dialysatorer leder till signifikant ökade reduktionsförhållanden av medelstora molekyler utan kliniskt relevanta ändringar av albuminförlust”.
…behandling av patienter med online hemodiafiltration och FX CorDiax 60 istället för FX 60 dialysatorer leder till signifikant ökade reduktionsförhållanden av medelstora molekyler utan kliniskt relevanta ändringar av albuminförlust.”
I en postdilutions-HDF-behandling resulterade användningen av FX CorDiax 100 dialysatorer i en signifikant högre clearance av β2-mikroglobulin jämfört med FX 100 och Polyflux® 210H dialysatorer. Albuminförlusten var låg och liknade den för alla dialysatorer.4
Jämförelse av albuminförlust i en postdilutions-HDF-behandling
(QB = 350 ml/min, QD = 800 ml/min, QS = 80 ml/min)4
| Albuminförlust (g/4h) | |
|---|---|
| FX CorDiax 100 | 1,74 ± 1,01 |
| FX 100 | 2,10 ± 1,00 |
| Polyflux® 21 OH | 1,31 ± 0,12 |
FX CorDiax erbjuder signifikant bättre clearance av β2-m än FX och Polyflux®4
Fosfatclearance för FX CorDiax dialysatorer
Fosfatclearance för FX CorDiax dialysatorer
Jämförelse av clearance för vattenhaltigt fosfat in vitro (QB = 300 ml/min, QD = 500 ml/min). Provningar utförda av EXcorLab GmbH, ett ackrediterat kalibrerings- och provningslaboratorium.
1 Dellanna F. et al., (1996); Nephrology Dialysis Transplantation 11 (Suppl 2): 83-86.
2 Vega Vega O. et.al.; ERA-EDTA Congress 2012, Poster 457—FP.
3 Maduell et. al.; ERA-EDTA Congress 2013, May 20, Poster Number MP 390.
4 Bock A. et al., Journal of the American Society of Nephrology (2013); 24: SA-PO404.