Varning

All läkemedels- och medicinteknisk information på denna webbplats riktar sig enbart till vårdpersonal inom EU.

Genom att klicka på knappen "Acceptera och godkänn" försäkrar du att du har tagit del av denna information och att du är sjukvårdspersonal inom EU.

FX CorDiax

Huvudfunktioner

Högselektiv permeabilitet för medelstora molekyler

Den nya FX CorDiax är den mest effektiva FX-class^®dialysatorn. Kärnan i FX CorDiax är Helixone^® plus-membranet, en tilltänkt förbättring av Helixone^®-membranet. Förbättrad fiberdesign ger bättre sieving av medelstora molekyler såsom β2-mikroglobulin (β2-m), samtidigt som förlusten av vital albumin begränsas. Då ökade nivåer av β2-m förknippas med högre mortalitetsrisk, blir det enklare att uppnå bästa möjliga behandlingsresultat med FX CorDiax hög-flux dialysatorer eller hemodiafilter.

Renodlad membranarkitektur

Ny produktionsteknik i kombination med INLINE ångsterilisering ger viktiga förbättringar av membranets poröshet, vilket minskar flödesmotståndet och förbättrar transporten över membranet.

Närbild av Helixone^®plus-membranets inre lager och stödstruktur

Fördelar av en renodlad membranarkitektur

Signifikant förbättrad avlägsning av medelstora molekyler samtidigt som förlust av nyttiga ämnen såsom serumalbumin förhindras

Renheten säkerställs – med ånga

Fördelarna med INLINE ångsterilisering
Inga kemiska rester	Inget behov av gammasterilisering – högenergetisk, joniserande strålning kan försämra och ändra materialets kemi
Låga spolvolymer	Sköljtid och spolvolym är betydligt lägre jämfört med gammasteriliserings-dialysatorer
Mindre spolning – lägre kostnader	Lägre spolvolym innebär sänkta förberedelsekostnader

INLINE ångsteriliseringsprocess

Integritetstest

Lufttryck appliceras på fiberknippet från den ena sidan medan den andra sidan innehåller sterilt vatten. Om läckage finns i membranet passerar luften genom membranet och skapar bubblor.

Teknik

Framsteg inom fiberdesign ger bättre avlägsning av uremiska toxiner

Fibrens stödstruktur under det inre lagret har ”öppnats” för att optimera porösheten och därmed även den konvektiva filtrationen (”spolningen”) av större uremiska toxiner såsom β2-mikroglobulin (≈ 11 800 Da) eller myoglobin (≈ 17 000 Da)
Samtidigt ökas inte storleken på porerna i det inre lagret för att undvika att albumin spolas bort

Överlägsen design

Flera toppmoderna tekniker har kombinerats för att skapa FX-class^®dialysatorernas distinkta, funktionella egenskaper, som är renodlade och optimerade för prestanda och hantering:

Dialysatorhus och fiberknippen har utformats för ett jämnare dialysflöde
Renodlad blodinloppsport för förbättrad hemodynamik

Framsteg inom material- och produktionsteknik har tillåtit förbättringar i väggstrukturen på FX CorDiax Helixone^®plus-membran.

En mer porös membranvägg för högre clearance av medelstora molekyler

Optimerat dialysflöde	Fibrens tredimensionella mikrovågsstruktur säkerställer ett jämnt, radiellt dialysflöde runt varje fiber i knippet genom att förhindra vätskekanalisering, vilket ökar clearancevärdena och förbättrar dialysatorns totala prestanda.
Bättre hemodynamik	Den laterala blodinloppsporten ger ett mer homogent blodflöde genom dialysatorns framdel och förhindrar stagnationszoner. Konstruktionen minimerar väsentligt risken för knickningar, vilket bidrar till ökad säkerhet.
Förbättrad konvektion	Den öppnare stödstrukturen Helixone^®plus-membranet tjänar till att minska diffusionsmotståndet och öka den konvektiva filtrationen. Detta underlättar clearance av ett brett spektrum av uremiska toxiner, speciellt medelstora molekyler.
Vänlig mot miljön	Avancerad design går utöver enbart funktionalitet, den ska också vara skonsam mot miljön. FX-class^®-dialysatorer väger hälften så mycket som dialysatorer med polykarbonathus och använder samtidigt miljövänliga plaster. Detta innebär ett lägre koldioxidavtryck som en följd av färre material, mindre förpackningar, mindre bränsle för transporter och renare avfallshantering.

FX-class^® dialysatordesign

Nyckeln till optimal avlägsning av medelstora molekyler

Lösta ämnen möter motstånd när de korsar membranväggen. Motståndet vid transport av lösta ämnen påverkas, delvis, av porstorleken i det inre lagret och porösheten hos membranväggen.

Dessutom har väggstrukturen, väggtjockleken, dimensionen i de inre fibrerna och den tredimensionella mikrovågsstrukturen en viktig roll i transmembranflödet.

Den nya membranstrukturen i Helixone^®plus tillåter medelstora molekyler att passera enkelt över den mer porösa stödstrukturen i membranet.

Stödstrukturen är avgörande för prestandan
Membranets poröshet, tillsammans med porstorleken, reglerar transporten av medelstora molekyler

Fiberdesign för HD

Om de inre fibrernas diameter minskas från 200 μm (F-serien) till 185 μm (FX-class^®) i en HD-behandling, så ökar den interna filtrationen vilket därigenom ökar tryckgradienten längs hela fiberns längd. Detta resulterar i en större tryckskillnad mellan blod- och dialysutrymmet. Detta, tillsammans med förädlingar av fiberns stödstruktur, möjliggör förbättringar i både diffusiv och konvektiv transport, som är av särskild betydelse när hög-flux hemodialys utförs.

Fördelen av inre fibrer med reducerad diameter

Fiberns tryckprofil

Clearance kontra fiberns inre diameter

En reducerad innerdiameter förbättrar avlägsningen av medelstora molekyler¹ (grafen är en anpassning av den ursprungliga publikationen)

HD-fiberns utformning

En ihålig fiber med liten innerdiameter ökar tryckgradienten mellan blod- och dialysutrymmen
Resultatet är förbättrad clearance av medelstora molekyler såsom vitamin B12, inulin, β2-mikroglobulin och myoglobin¹
Den ökade tryckgradienten i kombination med strukturella förbättringar av membranet (stödstruktur) ökar både diffusiv och konvektiv filtration, speciellt när hög-flux hemodialys utförs med FX CorDiax

FX CorDiax hemodiafilter

HighVolumeHDF^®-behandling kräver specialdesignade filter. Vi tog tag i saken och utvecklade FX CorDiax hemodiafilter för HighVolumeHDF^®

Ökade fiberlumen för bättre flödesförhållanden

En ökning av dess innerdiameter leder till ett reducerat tryckfall inuti en ihålig fibertråd
Kapillärernas diameter i en dialysator kan påverka prestanda och behandlingskvalitet
Hemodiafiltrens innerdiameter är 210 um jämfört med 185 μm i HD-filter.
En större diameter underlättar flödet, vilket möjliggör högre konvektiva volymer vid en HDF-behandling.²

Fördelen med förstorade fiberlumen i FX CorDiax hemodiafilter

Minskad dialysatorinloppstryck på FX 800 (210 μm) jämfört med FX 80 (185 μm)² (grafen är en anpassning av den ursprungliga publikationen)

Fiberlumen på 210 μm i FX CorDiax hemodiafilter optimerar blodflödesförhållanden i dialysatorn för maximal prestanda av HighVolumeHDF^®.

Prestandadata

Sieving koefficienter för FX CorDiax hög-flux dialysatorer och hemodiafilter

Sieving koefficienter för FX CorDiax hög-flux dialysatorer och hemodiafilter	Molekylärvikt (Dalton)
Albumin	66 500	< 0,001
Myoglobin	17 053	0,5
β₂-microglobulin	11 731	0,9
Inulin	5 200	1
Membranmaterial		Helixone^®plus
Steriliseringsmetod		INLINE-ånga
Husmaterial		Polypropen
Ingjutningsmedel		Polyuretan
Enheter per låda		24

FX CorDiax hög-flux dialysatorer

FX CorDiax hög-flux dialysatorer		FX _CorDiax 40	FX _CorDiax 50	FX _CorDiax 60	FX _CorDiax80	FX _CorDiax 100	FX _CorDiax 120
Clearance (Q_B = 300 ml/min)	Molekylärvikt (Dalton)
Cytokrom c	12 230	48 *	76	96	111	125	136
Inulin	5 200	56 *	88	116	127	144	149
Vitamin B₁₂	1 355	96 *	144	175	190	207	213
Fosfat	132	142 *	215	237	248	258	262
Kreatinin	113	155 *	229	252	261	272	274
Urea	60	175 *	255	271	280	283	284
Clearance (Q_B = 400 ml/min)
Cytokrom c	12 230			100	117	133	145
Inulin	5 200			122	135	154	160
Vitamin B₁₂	1 355			191	209	229	237
Fosfat	132			270	285	299	305
Kreatinin	113			290	303	321	325
Urea	60			319	336	341	343
* Clearance (Q_B = 200 ml/min)
Ultrafiltrationskoefficient (ml/h x mmHg)		21	33	47	64	74	87
In vitro-prestanda: Q_D = 500ml/min, Q_F = 0ml/min, T = 37°C (ISO8637). Sieving coefficients: Sieving koefficienter: human plasma, Q_Bmax, Q_F = 0,2 x Q_Bmax (ISO8637). Ultrafiltrationskoefficienter: humant blod (Hct 32%, proteininnehåll 6%).
Effektiv yta (m²)		0,6	1,0	1,4	1,8	2,2	2,5
K₀A urea		547	886	1 164	1 429	1 545	1 584
Primingvolym (ml)		32	53	74	95	116	132
Artikelnummer		F00001588	F00001589	F00001590	F00001591	F00001592	F00002384

FX CorDiax Haemodiafilters

Artikelnummer

FX CorDiax Haemodiafilters		FX _CorDiax 600	FX _CorDiax 800	FX _CorDiax 1000
Clearance (Q_B= 300 ml/min, Q_F = 75 ml/min)	Molekylärvikt (Dalton)
Cytokrom c	12 230	131	141	151
Inulin	5 200	144	156	166
Vitamin B₁₂	1 355	204	217	225
Fosfat	132	257	267	271
Kreatinin	113	271	277	280
Urea	60	285	291	292
Clearance (Q_B = 400 ml/min, Q_F = 100 ml/min)
Cytokrom c	12 230	149	160	172
Inulin	5 200	166	178	190
Vitamin B₁₂	1 355	235	251	262
Fosfat	132	307	321	328
Kreatinin	113	327	339	343
Urea	60	354	365	367
Ultrafiltrationskoefficient (ml/h x mmHg)
In vitro-prestanda: Q_D = 500 ml/min, T = 37°C (ISO8637). Sieving koefficienter: human plasma, Q_Bmax, Q_F = 0.2 x Q_Bmax (ISO8637). Ultrafiltrationskoefficienter: humant blod (Hct 32%, pproteininnehåll 6%).
Effektiv yta (m²)		1,6	2,0	2,3
K₀A Urea		1 148	1 365	1 421
Primingvolym (ml)		95	115	136
Artikelnummer		F00001593	F00001594	F00001595

Studier

FX CorDiax har en hög kapacitet för att eliminera medelstora molekyler

Maduell et al. fastställde elimineringskapaciteten för FX CorDiax 60 jämfört med FX 60 i postdilutions-HDF-behandlingar. Betydligt högre elimineringshastigheter observerades med FX CorDiax för

Urea (60 Da)
β2-mikroglobulin (11,8 kDa)
Myoglobin (17,2 kDa)
Prolaktin (22,9 kDa)
α1-mikroglobulin (33 kDa)

Författarna drar slutsatsen att ”... behandling av patienter med online hemodiafiltration och FX CorDiax 60 istället för FX 60 dialysatorer leder till signifikant ökade reduktionsförhållanden av medelstora molekyler utan kliniskt relevanta ändringar av albuminförlust”.

Elimineringsförhållanden för FX 60 och FX CorDiax 60dialysatorer i postdilutions-HDF³ (QB = 400 ml/min, QD = 500 ml/min)

”... behandling av patienter med online hemodiafiltration och FX CorDiax 60 istället för FX 60 dialysatorer leder till signifikant ökade reduktionsförhållanden av medelstora molekyler utan kliniskt relevanta ändringar av albuminförlust.”

Maduell et. al.

I en postdilutions-HDF-behandling resulterade användningen av FX CorDiax 100 dialysatorer i en signifikant högre clearance av β2-mikroglobulin jämfört med FX 100 och Polyflux^® 210H dialysatorer. Albuminförlusten var låg och liknade den för alla dialysatorer.⁴

Jämförelse av albuminförlust i en postdilutions-HDF-behandling

(Q_B = 350 ml/min, Q_D = 800 ml/min, Q_S = 80 ml/min)⁴

	Albuminförlust (g/4h)
FX CorDiax 100	1,74 ± 1,01
FX 100	2,10 ± 1,00
Polyflux^® 21 OH	1,31 ± 0,12

FX CorDiax erbjuder signifikant bättre clearance av β2-m än FX och Polyflux^®4

Fosfatclearance för FX CorDiax dialysatorer

Jämförelse av clearance för vattenhaltigt fosfat in vitro (Q_B = 300 ml/min, Q_D = 500 ml/min). Provningar utförda av EXcorLab GmbH, ett ackrediterat kalibrerings- och provningslaboratorium.

Fosfatclearance för FX CorDiax dialysatorer

Produktbroschyrer

Broschyr, FX CorDiax

PDF , 2.2 MB

Broschyr, FX CorDiax

PDF , 2.2 MB

Broschyr, FX CorDiax

PDF , 2.2 MB

Relaterat innehåll

5008 CorDiax & 5008S CorDiax

HighVolumeHDF^®lika enkel som HD.

FX classix dialysatorer

Beprövad kvalitet från Fresenius för standard hemodialys.

¹ Dellanna F. et al., (1996); Nephrology Dialysis Transplantation 11 (Suppl 2): 83-86.
² Vega Vega O. et.al.; ERA-EDTA Congress 2012, Poster 457—FP.
³ Maduell et. al.; ERA-EDTA Congress 2013, May 20, Poster Number MP 390.
⁴ Bock A. et al., Journal of the American Society of Nephrology (2013); 24: SA-PO404.

Varning

FX CorDiax

Formgiven för dialys. Byggd för hjärtskydd.

Huvudfunktioner